從田間地道藥材種植到中成藥制劑車間藥品生產(chǎn) ——利川大黃種植基地之行有感

作為一名常年與藥材標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量打交道的制藥人,我對(duì)大黃的理解大多停留在化驗(yàn)室的色譜圖譜和藥典指標(biāo)上。此次利川之行,讓我第一次完整地看到了一味藥材從種子到產(chǎn)品的全過程,也讓我對(duì)“道地藥材”四個(gè)字有了更深的體悟。
一、初見·山野田間的震撼
車子沿盤山公路駛?cè)肜ㄊ性むl(xiāng)時(shí),窗外的景致讓我有些恍惚。海拔1350米的高山上,連片的藥用大黃在風(fēng)中搖曳,放眼望去滿眼綠意。元堡鄉(xiāng)是全國(guó)最大的藥用大黃種植基地,面積約3.5萬畝。而湖北省大黃種植面積約有10萬畝,其中超有7萬畝就位于利川,其年產(chǎn)量達(dá)到2.2萬噸。
我站在田壟上,江西藥都仁和制藥有限公司大黃規(guī)范化種植(GAP)基地標(biāo)識(shí)牌映入眼簾。仁和制藥2025年下半年對(duì)大黃種植基地進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考察,2026年初建立完整的GAP文件管理體系。依據(jù)新版GAP要求,文件體系涵蓋基地選址與規(guī)劃、種源管理、種植操作規(guī)程、投入品管理、采收加工、包裝儲(chǔ)運(yùn)、質(zhì)量追溯等全鏈條。本次為組織基地人員對(duì)文件進(jìn)行培訓(xùn)、查看文件在實(shí)際種植加工過程中執(zhí)行情況。
二、規(guī)范·從“六統(tǒng)一”到可追溯
基地推行“六統(tǒng)一”管理模式:統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地、統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗、統(tǒng)一肥料農(nóng)藥等投入品管理、統(tǒng)一種植技術(shù)規(guī)程、統(tǒng)一采收與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程、統(tǒng)一包裝與貯存技術(shù)規(guī)程。合作社與農(nóng)戶合作,采用統(tǒng)一供種、統(tǒng)一肥料、統(tǒng)一銷售、統(tǒng)一加工的模式。這種從源頭到終端的全鏈條管控,與我們制藥企業(yè)的GMP理念如出一轍。
作為一名制藥人,我深知原料質(zhì)量波動(dòng)對(duì)成品質(zhì)量的沖擊。過去遇到含量不合格的藥材,只能退貨處理,卻很少思考問題出在哪個(gè)環(huán)節(jié)。此次考察讓我明白:藥材質(zhì)量的問題,往往在種莖下地的那一刻就已經(jīng)決定了。GAP基地的意義,正在于將質(zhì)量管理的關(guān)口從藥廠前移至田間。
三、思考·制藥人的責(zé)任與共鳴
返程的路上,我一直在想一個(gè)問題:我們制藥企業(yè)天天講“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”,但如果原料端不可控,成品質(zhì)量又從何談起?利川的實(shí)踐給了答案——GAP基地從種源、種植、加工到溯源的全鏈條管控,正是“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”在農(nóng)業(yè)端的完美映射。
當(dāng)然,產(chǎn)業(yè)仍面臨挑戰(zhàn)。種質(zhì)資源保護(hù)、連作障礙、病蟲害防控等問題依然存在。但此次利川之行讓我重新理解了“道地藥材”的分量。它不是包裝上的營(yíng)銷話術(shù),而是海拔、氣候、種質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)、管理共同作用的結(jié)果。當(dāng)我拿到一份合格的檢測(cè)報(bào)告時(shí),背后是一塊田、一株苗、一個(gè)農(nóng)戶、一個(gè)合作社、一個(gè)基地的共同努力。從田間地道藥材的種植到中成藥制劑車間的藥品生產(chǎn),質(zhì)量保證的每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能缺席。(文/仁和制藥彭琴)
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